【关于】一次性宫腔压迫双球囊 医疗器械产品 产品中心 河北爱能生物科技股份有限公司

产品结构组成一次性宫腔压迫双球囊主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器等组成。

本产品为一次性使用，禁止重复使用。

使用前请检查产品的有效期限，超过有效期限，禁止使用。 本产品需经过培训的专业人员进行操作。

其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成；充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成；推注器由聚丙烯和橡胶制成。 适用范围用于治疗产后功能性子宫出血。 不涉及组织变性。

禁忌症需要行手术探查或在血管造影下行栓塞术的动脉性出血有子宫切除指征的病例妊娠子宫颈癌阴道、子宫颈或子宫化脓性感染未经治疗的严重子宫畸形弥散性血管内凝血本产品无法有效控制出血的手术部位注意事项使用前请仔细阅读产品使用说明书。

在使用一次性宫腔压迫双球囊期间，应监测病人的排尿量。

使用前请检查包装是否完整，包装破损，禁止使用。

当出现病情恶化或无改善的征象时，应该采用更积极有效的治疗措施。

本产品的充盈装置，两通旋塞阀分别为蓝色和白色，可用于三腔通道的颜色标记。

使用前应检查两个充盈装置分别与宫腔球囊和阴道球囊的对应性。 对于使用保守处理产后子宫出血的病例，本产品是止血的暂时性措施。

处理产后出血过程中应持续监测生命体征及出血情况。

充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。